- Keytruda, fabricado por el gigante farmacéutico estadounidense Merck Sharp & Dohme (MSD), ofrece una esperanza real tanto para pacientes con cáncer como para oncólogos. Sin embargo, su precio exorbitante supone una pesadilla para las aseguradoras y los presupuestos de salud pública. Detrás de estos precios desorbitados se esconde una estrategia bien orquestada, como revelamos en colaboración con el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación (ICIJ) en este tercer episodio de nuestra serie sobre monopolios farmacéuticos abusivos.
OTRAS FUENTES. Revista nº47 de Abril de 2026
Patrick Durisch.
Public Eye. 13-04-2026.https://www.publiceye.ch/en/topics/pharmaceutical-industry/price-of-medicines-walls-of-abusive-patents-are-standing-in-the-way-of-competition/a-dose-of-this-cancer-drug-costs-more-than-an-ounce-of-gold
Excelente texto, que responde a una investigación realizada por Public Eye y el Consorcio Internacional de Periodistas de investigación sobre el fármaco Keytruda de Merck Sharp&Dohme (MSD). Un medicamento que ha conseguido para MSD unos ingresos totales de 162.000 $.
El artículo describe con claridad el precio abusivo del medicamento y las maniobras de MSD a través de las marañas de patentes para prolongar el tiempo de monopolio y por tanto de exclusividad comercial en el mercado. Asimismo, el trabajo refuta con datos, la argumentación habitual de la BigPharma intentando justificar los elevados precios por los costes de la inversión en investigación y los altos riesgos de esta.
Patrick Durisch se dirige a los gobiernos instando a que exijan la divulgación de las Inversiones reales realizadas por las empresas farmacéuticas y a la financiación pública que reciben y por tanto a la necesidad ineludible de reformar el sistema actual unilateral de fijación de precios de los medicamentos. Animamos a nuestras y nuestros lectores a su lectura.
Comercializado desde finales de 2014, Keytruda está autorizado en Estados Unidos, Europa y Suiza para el tratamiento de más de 20 tipos de cáncer, desde cánceres del sistema digestivo y los pulmones hasta cánceres de piel, hígado, sangre, órganos reproductores, riñones y mama.
Sobre todo, ha permitido a la empresa estadounidense Merck Sharp & Dohme (MSD) generar ingresos asombrosos: 31.700 millones de dólares (unos 25.000 millones de francos suizos) en 2025, solo con este producto, una cifra casi equivalente al producto interior bruto (PIB) de Senegal o Islandia. Tras 11 años en el mercado, Keytruda ha generado para MSD unas ventas totales de 162.800 millones de dólares, lo que impulsó al grupo al cuarto puesto en el ranking de las grandes farmacéuticas en 2025.
Al igual que Herceptin o Perjeta de Roche (véase nuestro episodio de noviembre de 2025), Keytruda es un fármaco biológico compuesto por anticuerpos monoclonales. Pertenece a la categoría de inmunoterapias: tratamientos que estimulan el sistema inmunitario para atacar las células cancerosas. Estos fármacos han transformado indudablemente la atención oncológica, permitiendo controlar la enfermedad y prolongar la vida de muchos pacientes. Sin embargo, este tratamiento «milagroso» tiene un precio exorbitante, lo que conlleva restricciones de acceso y un aumento vertiginoso de los costes sanitarios, como detallamos en nuestra investigación. Public Eye compartió sus análisis con el Consorcio Internacional de Periodistas de Investigación (ICIJ) y sus socios de medios.
Precios prohibitivos en Suiza y en el extranjero
Keytruda se vende a un precio elevado en todos los países donde se comercializa. En Suiza y la Unión Europea (UE), el precio real (neto) del medicamento, negociado entre MSD y los gobiernos, es confidencial (véase más abajo). No obstante, el precio de lista de Keytruda —a veces denominado precio de referencia— da una idea de las sumas involucradas. Y las cifras son vertiginosas.
En Suiza, Keytruda encabeza la lista de los medicamentos más costosos elaborada por la aseguradora de salud Helsana, que estima su coste oficial en 183,4 millones de francos suizos para 2024 (las cifras para 2025 aún no están disponibles). El precio oficial del medicamento —cubierto por el seguro médico obligatorio desde 2015— es de 4294 francos suizos por un envase de 200 mg (dosis estándar), lo que equivale a más del precio de una onza de oro. Según nuestros cálculos, esto supone un coste de 73.000 francos suizos por persona para un tratamiento anual, y más de 160.000 francos suizos si se incluyen otros tratamientos con los que se puede combinar.
El precio de lista (o precio de referencia) es un precio público y ficticio para un medicamento. Difiere del precio real cubierto por el sistema sanitario, que suele ser confidencial y se negocia entre la farmacéutica y cada gobierno.
En Suiza, la Oficina Federal de Salud Pública (OFSP), responsable de fijar los precios de los medicamentos, utiliza cada vez más los denominados «modelos de precios» (o acuerdos de acceso gestionado) para cumplir con los requisitos de rentabilidad de la ley de seguro médico obligatorio (LAMal). En la práctica, la OFSP y la farmacéutica llegan a un acuerdo que determina el precio de lista del medicamento en Suiza, un descuento y otras condiciones que rigen su inclusión en el sistema básico de seguro médico. La gran mayoría de estos modelos de precios son confidenciales. Esta práctica fue legalizada por el Parlamento Federal en 2025 como parte de la revisión de la LAMal, tras la presión del lobby farmacéutico.
Además de ser opaco, este sistema abre la puerta a un laberinto de acuerdos de reembolso, como ilustra el caso de Keytruda. En Suiza, el exitoso fármaco de MSD está sujeto a 26 modelos de precios con descuentos confidenciales, cada uno con condiciones que deben cumplirse para que esté cubierto por el sistema básico de seguro médico. Estas condiciones incluyen, por ejemplo, la aprobación previa de la aseguradora, restricciones vinculadas al tipo de cáncer, el plan de tratamiento y la naturaleza o duración del mismo.
Como resultado, el acceso a esta costosa terapia no está garantizado automáticamente. Sin embargo, el impacto financiero en los copagos de los pacientes y en el nivel de las primas de seguro que paga la población en general es muy real.
En Estados Unidos, un envase de 200 mg de Keytruda cuesta 11.760 dólares (9.300 francos suizos, precio de lista), lo que supone unos 200.000 dólares al año solo para este tratamiento. Al igual que en Suiza, en EE. UU. los pacientes deben pagar de su bolsillo un deducible elevado y copagos sustanciales, contribuyendo así a gran parte de los costes, o incluso a la totalidad si no tienen seguro médico. Esta situación puede acarrear graves dificultades económicas.
En cuanto a la India, una dosis estándar cuesta entre 1.750 y 2.000 francos suizos. En un país donde la mayoría de los pacientes pagan sus propios medicamentos, este precio resulta prohibitivo. Solo las personas más adineradas y con una cobertura de seguro suficiente pueden permitirse el tratamiento.
Proliferación de patentes
MSD puede mantener un precio elevado para Keytruda gracias a su exclusividad comercial, amparada en sus múltiples patentes primarias y secundarias (véase el recuadro).
Con el apoyo de la organización estadounidense sin ánimo de lucro I-MAK, reconstruimos el panorama de patentes del principio activo de Keytruda (pembrolizumab) en diversas jurisdicciones, utilizando bases de datos públicas. En total, identificamos 80 patentes concedidas a MSD en relación con esta molécula (véase el diagrama a continuación). Además, había 66 solicitudes de patente pendientes en Europa, 55 en Estados Unidos y 11 en India. Dada la dificultad de recopilar esta información, es posible que el número real de patentes que posee MSD para este tratamiento sea aún mayor.

Este análisis nos permitió evaluar las consecuencias de estas patentes: otorgan a MSD un monopolio potencial de al menos tres décadas en Europa, India y Estados Unidos sobre la venta de este ingrediente activo tan demandado, lo que restringe el acceso al tratamiento. Esto supera con creces los 20 años previstos en el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) de la Organización Mundial del Comercio.
En Suiza y Europa, gracias a una prórroga de la protección concedida por las autoridades nacionales, la exclusividad vinculada a la patente principal no expirará hasta 2031 (véase el gráfico a continuación). MSD se enfrentará a la competencia por primera vez en Estados Unidos e India en 2028, cuando expire la patente principal de Keytruda.
Alrededor de una docena de empresas están trabajando en versiones biosimilares de pembrolizumab (el equivalente biológico de los medicamentos genéricos), incluida la empresa suiza Sandoz. Estos fabricantes buscan hacerse con una parte de un mercado monumental: las ventas de Keytruda en Estados Unidos representan el 60 % de su facturación global, lo que supone un mercado valorado en casi 19.000 millones de dólares en 2025.
MSD amplía su monopolio
Hay mucho en juego financieramente, y MSD ya ha implementado contramedidas para extender su monopolio el mayor tiempo posible. En primer lugar, multiplicando las solicitudes de patentes secundarias, que representan aproximadamente el 95 % de sus títulos de protección, con una marcada aceleración en las solicitudes desde 2016, es decir, tras el lanzamiento de Keytruda. Posteriormente, modificando la vía de administración, pasando de la administración intravenosa a la inyección subcutánea. Esta táctica, denominada «cambio de producto», también utilizada por Roche y otras compañías farmacéuticas, permite obtener nuevas patentes secundarias y ampliar el nicho de exclusividad comercial en el mercado.

Según sus propias declaraciones, la compañía estadounidense planea cambiar entre el 30% y el 40% de su base de pacientes objetivo a la versión subcutánea de Keytruda —ya disponible en Estados Unidos y la UE, pero aún no en Suiza— para 2028. Con nuevas patentes que cubren esta vía de administración, podría extender su monopolio al menos hasta 2042.
Finalmente, el gigante estadounidense aún tiene la opción de iniciar acciones legales contra los fabricantes de biosimilares cuando estos se encuentran a punto de lanzar sus productos al mercado. El inicio de litigios también retrasa la entrada al mercado de biosimilares de la competencia.
Oficinas de patentes saturadas
Las patentes secundarias de MSD sobre pembrolizumab reivindican diversas modificaciones del producto, pero no cubren la sustancia activa, que permanece inalterada. Sobre todo, saturan las oficinas de patentes, prolongan la duración del monopolio y retrasan la competencia, sin exigir a cambio ningún beneficio terapéutico demostrado.
Conocida como «renovación indebida de patentes», la acumulación abusiva de patentes secundarias sobre productos terapéuticos es una práctica generalizada en la industria. En el caso de Keytruda, los competidores están impugnando la novedad de algunas de estas patentes. Una de ellas es Halozyme, una empresa especializada en este campo. La empresa biotecnológica argumenta que la versión subcutánea de Keytruda de MSD infringe 15 de sus patentes y ha emprendido acciones legales en Estados Unidos y Europa. Los procedimientos siguen en curso. En diciembre pasado, un tribunal alemán ordenó la prohibición de la comercialización de Keytruda subcutánea hasta que se resolviera el litigio.
La caja negra de los costos de I+D
¿Por qué un medicamento como Keytruda es tan caro? La industria farmacéutica argumenta repetidamente que sus tratamientos requieren grandes inversiones en investigación y desarrollo (I+D) y que las empresas deben asumir riesgos significativos de fracaso. Estos dos factores, según afirma, justifican los altos precios de los medicamentos una vez que llegan al mercado.
En su comparecencia ante el Comité de Salud del Senado de EE. UU. en febrero de 2024, el presidente y director ejecutivo de MSD declaró que su empresa había invertido 30 mil millones de dólares en el programa de investigación de Keytruda desde 2011. Esta cifra no se puede verificar, ya que las empresas no tienen la obligación de publicar ni contabilizar los costos de I+D de cada producto. Además, genera dudas, dado que MSD no participó en el descubrimiento ni en la concepción farmacológica del medicamento, que surgió en gran medida de investigaciones financiadas con fondos públicos. La empresa adquirió el tratamiento mediante una adquisición corporativa en 2009 e incluso consideró abandonarlo antes de cambiar de rumbo ante el éxito de un producto rival con un mecanismo de acción similar.
Para esclarecer este asunto, nos propusimos estimar las inversiones en I+D que MSD ha realizado hasta la fecha para Keytruda (Véase el gráfico en el formato original de Public Eye, reseñado al inicio).
Nuestra estimación de los costes de investigación y desarrollo de Keytruda asciende a 1.925 millones de dólares (1.520 millones de francos suizos), lo que equivale a tan solo el 1,2 % de las ventas mundiales del fármaco hasta la fecha. Esta cifra es muy inferior a la citada por el director ejecutivo de MSD. Incluso teniendo en cuenta los posibles fracasos, el coste total de la investigación y el desarrollo de Keytruda (4.790 millones de dólares, unos 3.800 millones de francos suizos) representa apenas el 3 % de la facturación del medicamento.
Con base en la metodología que desarrollamos, estimamos el margen de beneficio generado por MSD por las ventas de Keytruda en Suiza. Este margen representa más del 88 % del precio oficial

Este margen demuestra que las compañías farmacéuticas no utilizan precios elevados para compensar los considerables costes de I+D ni para mitigar riesgos, sino para generar beneficios exorbitantes. Lejos de reinvertirse sistemáticamente, estos beneficios ponen en entredicho el sistema de precios actual, que se supone que garantiza la sostenibilidad de la innovación.
Más transparencia, menos patentes
Los resultados de nuestra investigación sobre Keytruda subrayan una vez más la necesidad de actuar contra los precios excesivos de los medicamentos patentados. En Suiza, estos fármacos son uno de los principales factores del aumento de los costes sanitarios. El argumento esgrimido por las grandes farmacéuticas y la Casa Blanca —que los precios son demasiado bajos en Suiza y Europa— se contradice claramente con los considerables márgenes generados por empresas como MSD.
Las patentes otorgan a las farmacéuticas una posición de monopolio y una exclusividad comercial prolongada. Protegidas de la competencia, pueden imponer sus precios a nivel mundial, en detrimento de los pacientes y de los presupuestos de salud pública. Esto debe cambiar si queremos salvaguardar la sostenibilidad financiera de un sistema sanitario solidario que ahora se encuentra gravemente amenazado.
Es urgente que las autoridades de países con importantes corporaciones farmacéuticas, como Suiza, tomen medidas contra la proliferación abusiva de patentes secundarias sobre medicamentos. Como miembro del Convenio sobre la Patente Europea, Suiza podría exigir un escrutinio más riguroso de las solicitudes de patente para limitar su número.
Asimismo, deben reformarse los mecanismos de fijación de precios, exigiendo la divulgación de las inversiones reales realizadas por las empresas farmacéuticas y el porcentaje de financiación pública involucrada, en lugar de basarse en comparaciones internacionales de precios ineficaces.
En Suiza, los costes sanitarios son un problema creciente, y un número cada vez mayor de personas sufre el aumento desorbitado de las primas de los seguros. Las autoridades federales protegen un sistema que ayuda a las multinacionales a maximizar sus beneficios, impidiendo al mismo tiempo la realización del derecho a la salud para todos. Esta política también tiene repercusiones más allá de las fronteras suizas, ya que los precios de los medicamentos en Suiza se utilizan como referencia en más de 30 países, incluidos estados con economías más débiles. Al elevar los precios, Suiza no solo perjudica a su propia población, sino también a millones de pacientes en el extranjero.
¿Qué es una patente?
Una patente es un derecho exclusivo que permite al titular de una invención prohibir a terceros su fabricación y comercialización en los países donde se ha concedido la patente. Para ser patentable, una invención debe cumplir tres requisitos: ser nueva, implicar una actividad inventiva y ser susceptible de aplicación industrial. Por lo tanto, una modificación menor de un medicamento, incluso sin ningún beneficio terapéutico adicional, puede ser patentada.
En el sector farmacéutico se distinguen dos categorías de patentes: las patentes primarias protegen la molécula o moléculas del medicamento, mientras que las patentes secundarias están destinadas a proteger las modificaciones de productos ya patentados. En la práctica, estas últimas extienden artificialmente la duración de la exclusividad comercial.
El término «maraña de patentes» se utiliza cuando un medicamento está protegido por numerosas patentes. Si estas se solicitan durante un período prolongado, la duración del monopolio del producto puede superar con creces los 20 años previstos por el derecho internacional.



