Revista Nº 25 Noviembre 2023. OTRAS FUENTES.
Elaine Ruth Fletcher.
Health Policy Watch, 10-11-2023. https://healthpolicy-watch.news/second-world-local-production-forum-launches-new-collaborations-civil-society-protests-ip-barriers/
Este artículo de Health Policy Watch aborda el fracaso del mecanismo C-TAP previsto inicialmente en la Pandemia y sus sustitución por un nuevo H-TAP. Entre los acuerdos la autora cita expresamente la licencia de prueba serológica del Centro Nacional de Investigación de España (CSIC) que la llevado a una sublicencia a Biotech Africa para desarrollar su tecnología de diagnóstico.
A lo largo del texto señala cómo la falta de abordaje del problema de la propiedad intelectual pude hacer fracasar cualquier iniciativa para aumentar y descentralizar la producción de vacunas y medicamentos. No plantear con claridad la necesidad de limitar la propiedad intelectual es en realidad «construir un puente a ninguna parte».
El foro mundial, el segundo que se ha convocado, reunió a la industria, los gobiernos, la sociedad civil y las organizaciones multilaterales, incluida la OMS, en una búsqueda para reforzar la producción local de medicamentos y vacunas en las regiones desatendidas, en particular África, que fue la última de la fila para recibir tratamientos contra la COVID durante la pandemia.
El nuevo H-TAP tiene como objetivo superar las deficiencias del Grupo de Acceso a la Tecnología COVID-19, C-TAP, que no logró obtener una aceptación significativa de la industria. También incluirá medicamentos y vacunas más allá de los productos COVID, dijo la Dra. Yukiko Nakatani, subdirectora General de Acceso a Medicamentos y Productos de Salud, en el Foro. Sin embargo, queda por ver si el nuevo mecanismo realmente puede superar las deficiencias observadas en C-TAP, que atrajo poco apoyo de la industria.
«Se han acordado seis acuerdos de licencia para 15 productos de salud con los titulares de tecnología Covid-19, incluido un fabricante del sector privado. Una licencia de prueba serológica del Centro Nacional de Investigación de España (CSIC) llevó a una sublicencia a Biotech Africa para desarrollar su tecnología de diagnóstico», dijo Nakatani en el Foro de Producción Local, en su revisión de los escasos logros del grupo C-TAP.
«Se ha llevado a cabo una revisión de C-TAP y se está desarrollando un nuevo modelo operativo de acceso a la tecnología que se lanzará a finales de 2023. Se llevarán a cabo consultas con las partes interesadas para ayudar en el refinamiento e implementación del modelo», dijo Nakatani.
En cuanto a más detalles sobre la iniciativa H-TAP, la OMS no añadió comentarios.
Sin embargo, Ellen ‘t Hoen, directora de Medicines&Laws and Policy, entidad sin fines de lucro, afirmó que esperaba que las negociaciones en curso de los estados miembros de la OMS sobre un nuevo acuerdo de pandemia también tendrían que «abordar la necesidad de la expansión de dicho mecanismo para permitir el intercambio de la propiedad intelectual, incluidos los conocimientos técnicos y los secretos comerciales».
Mientras tanto, en una carta abierta publicada al comienzo del Foro de tres días, una coalición de 30 organizaciones prominentes de acceso a los medicamentos, incluidas Oxfam, la Alianza de Vacunas del Pueblo, Unitaid y Public Citizen, advirtió que los esfuerzos para fortalecer la producción local de medicamentos en los LMIC (países de bajos y medianos ingresos) sin abordar la propiedad intelectual es en realidad «construir un puente a ninguna parte».
«Abundan los planes y recursos para sembrar de posibilidades de fabricación para construir un puente con la fabricación local, pero todos tienen una característica en común: se niegan sistemáticamente a abordar las barreras de la propiedad intelectual», afirma la carta abierta.
En la Cumbre Mundial de la Salud celebrada en Berlín el mes pasado, el ministro alemán de Salud, Karl Lauterbach, declaró que cualquier acuerdo sin fuertes protecciones de la P.I. «no serviría» para Alemania y sus países vecinos de la UE, considerando que la P.I. (propiedad intelectual) es parte del «ADN» de la UE.
Esa postura se reforzó aún más al comienzo de la séptima ronda de negociaciones del INB el lunes, cuando los países europeos afirmaron que cualquier cambio en los derechos de propiedad intelectual debería ser tratado en la Organización Mundial del Comercio (OMC), no en la OMS.
Se necesitaron unos asombrosos tres años para que una licencia de vacuna se compartiera con C-TAP, mucho tiempo después de que su potencial hubiera servido para disminuir el número de vidas perdidas. Aparte de una empresa taiwanesa, no es una compañía farmacéutica privada que compartió vacunas o terapias con la plataforma.
En su discurso de apertura, el director general de la OMS, el Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus, reconoció las deficiencias del C-TAP, la ambiciosa plataforma de la OMS destinada a facilitar el intercambio de patentes para las vacunas, tratamientos y tecnologías médicas contra la COVID-19 durante la pandemia.
«La pandemia de COVID-19 demostró el increíble poder de las vacunas, pruebas, tratamientos y otras tecnologías médicas para salvar vidas, pero también expuso las vastas desigualdades en nuestro mundo», dijo el Dr. Tedros y añadió: «Por supuesto, esta no es la primera vez.
Cuando el VIH surgió hace más de 40 años, se desarrollaron medicamentos para salvar vidas, pero pasó más de una década antes de que los pobres del mundo tuvieran acceso a ellos», se lamentó. «Cuando la pandemia de gripe H1N1 golpeó hace 14 años, se desarrollaron vacunas, pero para cuando los pobres del mundo tuvieron acceso, la pandemia había terminado».
Sin embargo, la llamada de atención proporcionada por la pandemia también marcó un punto de inflexión, señalaron Tedros y otros oradores. Eso llevó a la creación del centro de transferencia de tecnología de vacunas de ARNm de la OMS, lanzado en 2021 en Sudáfrica. La OMS también lanzó otro centro de capacitación global en capacidad de biofabricación en colaboración con la República de Corea.
La fabricación local se ha vuelto más prominente en la agenda ahora
El tema de la fabricación local fue ignorado durante décadas cuando iniciativas respaldadas por la ONU, como el Fondo Mundial de Lucha contra la Tuberculosis, el VIH/SIDA y la Malaria, y Gavi, la Alianza de Vacunas, canalizaron la mayoría de los contratos a un puñado de fabricantes grandes y bien establecidos en China, India, Europa o América del Norte, aparentemente para reducir los costos.
Pero, la concentración de esos contratos también tendía a perjudicar a las nuevas empresas locales en otros países de ingresos bajos y medios, que no podían competir con los gigantes farmacéuticos en economías de escala o precios.
La transferencia de tecnología y la producción local de medicamentos se incluyeron por primera vez en la agenda de la Asamblea Mundial de la Salud (APM) en 2018. Durante la APM de ese año, la representante de Médicos Sin Fronteras, Elena Villanueva-Olivo, condenó el fracaso de los esfuerzos mundiales de investigación y desarrollo y el acceso desigual a las tecnologías de salud asequibles como «crisis de preocupación internacional».
Tardíamente, la pandemia arrojo una luz aguda sobre la escasez de fabricación local, particularmente en África. Destacó el daño a largo plazo de concentrar las adquisiciones en solo un puñadode fabricantes, y destacó cómo, con el tiempo, una fabricación más local de medicamentos y vacunas esenciales podría ofrecer una mayor asequibilidad y un mejor acceso a tratamientos que salvan vidas, en comparación con la dependencia de las importaciones.
Desde entonces, la OMS, la Unión Africana y las propias empresas farmacéuticas han anunciado una serie de nuevas iniciativas, incluidos gigantes como Pfizer. Sin embargo, quedan grandes preguntas con respecto a la durabilidad y sostenibilidad de los nuevos proyectos en planificación o que ya están en marcha.
Se lanzó una nueva plataforma para apoyar a los fabricantes africanos
La nueva Plataforma de Apoyo a la Fabricación de Productos Sanitarios, lanzada en el Foro por Unitaid, la Agencia de Desarrollo de la Unión Africana y la OMS, tiene como objetivo abordar algunos de esos problemas de sostenibilidad.
La plataforma proporcionará asistencia técnica a los fabricantes africanos a lo largo de toda la «cadena de valor de fabricación de productos sanitarios», dijeron sus promotores.
El apoyo podría ir desde la asistencia técnica en «gestión empresarial, ventas y operaciones», hasta el apoyo para la adquisición y el desarrollo de productos farmacéuticos activos, y la preparación de expedientes de medicamentos para garantizar el cumplimiento de las normas reglamentarias, dijeron los iniciadores del proyecto.
La iniciativa hace un llamamiento a los fabricantes africanos, los centros de I+D y los centros de excelencia, así como a los «actores del mercado», incluidas las asociaciones de la industria, para que colaboren en la iniciativa.
Más del 79 % de los productos farmacéuticos africanos son importados, mientras que África suministra solo el 3 % de la producción mundial de medicamentos y vacunas, señalan los desarrolladores
Si bien los países desarrollados y el sector privado han hecho hincapié en la necesidad de crear un amplio «ecosistema» para fomentar la fabricación local de productos de salud, incluidas las inversiones en capacitación, transferencia de conocimientos y preferencias de adquisición de agencias y países mundiales, la sociedad civil ha sostenido durante mucho tiempo que las restricciones de propiedad intelectual constituyen las barreras clave:
«Todas estas esperanzas para la producción local y regional dependen de si los países de ingresos bajos y medianos (LMIC) tienen acceso a herramientas de investigación protegidas contra la propiedad intelectual, plataformas tecnológicas, invenciones de productos y procesos, secretos comerciales, datos regulatorios, recursos biológicos (como líneas celulares) y otros conocimientos esenciales para el desarrollo de productos», dijeron los signatarios de la CSO a la carta del lunes.
«No podemos ser complacientes, o resignados, al canto de la sirena de las medidas puramente voluntarias y la continua hegemonía privada sobre las herramientas y el conocimiento mediante el cual se realiza el derecho a la salud», afirma la carta.
«Aprendimos los dolorosos costos de la privatización del conocimiento durante la pandemia de COVID-19 cuando los principales productores de vacunas, incluidos los principales participantes en el Foro Mundial de Producción Local, se negaron a licenciar voluntariamente su propiedad intelectual y a compartir sus tecnologías innovadoras y conocimientos de fabricación con productores capaces en las regiones de LMIC», escribió la Coalición de grupos de la sociedad civil en su carta al foro.
«En lugar de construir puentes a ninguna parte, las instituciones internacionales y multilaterales… deben finalmente comprometerse a apoyar a los países en sus esfuerzos de colaboración para superar las barreras de propiedad intelectual que de otro modo sofocarán la fabricación local», añadieron los signatarios.
- Un borrador de un conjunto de recomendaciones del Foro, recogido por Health Policy Watch, recomienda «cuatro elementos interrelacionados que deben estar presentes en el ecosistema», para estimular la fabricación local, que incluyen :
- Los componentes esenciales de los suministros, la infraestructura, las habilidades y las tecnologías para la capacidad de fabricación.
- Inversiones financieras para la adquisición, la ampliación de la producción y la distribución equitativa de productos de salud.
- Responsables políticos y autoridades reguladoras calificados y capacitados para la calidad, la seguridad y la previsibilidad de los productos.
- Información sobre, por ejemplo, la capacidad de producción real y la demanda del mercado.
También recomienda el «establecimiento de una red para sincronizar los recursos e instalaciones de capacitación para la creación de capacidad del sector privado y público en fabricación, transferencia de tecnología, I+D, política, regulación e implementación. Por el momento, el acceso a la propiedad intelectual y otros conocimientos necesarios para la I+D y la fabricación no están en el mapa.
