AUTOR: Daniela Alves. Máster en Medicina por la Universidad Federal del Rio Grande del Sur (UFRGS-Brasil). alves@ceiri.com.br
Revista nº 14 Septiembre 2022
(OMS) estima que cada año 100 millones de personas caen en la pobreza porque tienen que pagar medicamentos de su propio bolsillo[1]. Comprar medicamentos no es una e l e c c ión, e s una cue s t ión de supervivencia.
Un informe[2] de la OMS publicado en 2018 mostró que el costo de producción de la mayoría de los medicamentos de la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS erauna pequeña fracción del precio final pagado por los gobiernos, los pacientes o los seguros de salud, lo que revela que la falta de
transparencia con respecto a los precios pagados por los gobiernos significa que muchos países de baja y media renta pagan precios más altos por ciertos medicamentos que los países más ricos.
Brasil también enfrenta un escenario difícil para garantizar el acceso justo a los medicamentos. Un informe del Sindicato de Hospitales, Clínicas, Laboratorios y otros Establecimientos de Salud (SindHosp),
publicado en marzo de 2021, mostró que 79% de los hospitales identificaron un aumento en el valor de los medicamentos durante la pandemia [3], con reportes de aumentos hasta 900%. Según el Consejo
Regional de Farmacia del Estado de São Paulo, ese aumento fue considerado una de las principales razones de la escasez de medicamentos críticos para enfrentar la Covid-19 en las UTIs.
El problema de la escasez sigue siendo un problema serio en Brasil. Recientemente, la prensa brasileña informó que varias farmac ias, hospi tales y sec retarías municipales de salud están advirtiendo sobre
el desabastecimiento de diversos productos en todo el territorio nacional. “Desde el comienzo de la pandemia, nunca ha habido un retorno al suministro completo. Eso es muy preocupante, porque pasas a tener que, en un momento dado, priorizar algunos servicios”[4], dijo Breno Monteiro, presidente de la Confederación Nacional de Salud.
También de acuerdo con el comunicado de prensa, el Consejo Federal de Farmacias enumeró más de 40 medicamentos en desabastecimiento. Entre ellos, las dipironas, el paracetamol infantil y la amoxicilina con
clavulanato, muy utilizados ante el aumento de las enfermedades respiratorias. También se debe considerar que en los primeros cuatro meses de 2022 hubo un aumento del 30% en las hospitalizaciones de niños de hasta cinco años por síndrome respiratorio agudo severo en comparación con el mismo
período del año pasado[5]. La situación empeora aún más con los hospitales públicos anunciando el aplazamiento de las cirugías también por falta de medicamentos. [6]
En este escenario de desabastecimiento la Cámara de Regulación de Precios de Medi camentos (CMED) publicó la Resolución nº 7/22 [7] para la liberación temporal de precios de medicamentos en riesgo de desabastecimiento en el mercado brasileño. La justificación de esta acción fue que la medida puede evitar la continuación del desabastecimiento.
CMED, creada en 2003 por la Ley nº 10.742/2003, es el órgano interministerial responsable por la regulación económica del mercado de medicamentos en Brasil. Está integrado por un Consejo de Ministros de Estado, órgano superior de decisión; un Comité Técnico-Ejecutivo, que funciona con
un núcleo consultivo; y por una Secretaría Ejecutiva, ejercida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA).
Tras el anuncio de la liberación temporal de precios, el Instituto Brasileño de Protección al Consumidor (IDEC) envió una carta [8] a CMED cuestionando la medida y exigiendo que se realice un análisis de impacto regulatorio y un estudio preliminar, fundamentales para justificar la eliminación del techo de los precios.
Ana Carolina Navarrete, coordinadora del Programa de Salud del IDEC, presenta que tenemos un problema estructural de salud pública. “La solución proporcionada por CMED ya ha demostrado ser ineficaz en otros momentos y tiene el potencial de afectar a los consumidores y al sistema de salud, con aumentos de precios. Por ello, es fundamental realizar un análisis de impacto regulatorio, tal y como determina la ley”, refuerza Navarrete.
IDEC recuerda que CMED implementó la misma medida en 2018, cuando Brasil padecía por la escasez de penicilina, un medicamento de bajo costo para las arcas de las industrias e imprescindible para el tratamiento de la sífilis congénita. Sin embargo, la medida no resolvió el problema estructural de la producción de medicamentos y aun así implementaron nuevamente una solución ineficaz buscando
un resultado diferente.
En un escenario en el que ya se cuestiona la falta de transparencia de la industria farmacéutica, esta medida relaja las reglas de control de precios de los medicamentos y quita a las empresas el deber de justificar los valores practicados. También se debe señalar que la medida impacta directamente a la
población brasileña con aumentos de precios.
No existen alternativas que resuelvan el problema en muy corto plazo, ya que la solución debe abordarse estructuralmente aumentando la capacidad productiva local, implementando una política de precios
adecuada/transparente y una política pública de innovación de largo plazo.
Las medidas efectivas para resolver este grave problema parecen estar lejos de nuestra realidad, pero hay un proyecto de ley (5591/2020 [9]) en curso en el Senado brasileño con propuestas concretas para mejorar la regulación del mercado de medicamentos con la definición de precios de una manera más democrática y transparente.
Según el autor de la propuesta, el senador Fabiano Contarato (REDE-ES), el actual modelo normativo no cumple el papel de “mantener en niveles aceptables los gastos de las familias, los operadores de planes de salud y el S i s t ema Ún i c o d e S a l u d (SUS ) c o n medicamentos” [10].
El senador también propuso criterios para fijar y ajuste positivo (aumento) o negativo (disminución) de precios de medicamentos, además de monitorear precios abusivos en alianza con el Sistema Nacional de Defensa del Consumidor y el Sistema Brasileño de Defensa de la Competencia. Actualmente, no es posible realizar un ajuste de reducción de precio, solo es posible realizar un ajuste por aumento de precio.
El proyecto de ley también determina que se utilicen como parámetro los precios aplicados en países socioeconómicamente compatibles con Brasil. Este es también un elemento importante, ya que cambia la metodología de precios actual de CMED, que utiliza como referencia un conjunto de nueve países (Estados Unidos, Francia, Portugal, Nueva Zelanda, Australia, Canadá, España, Grecia e Italia) con realidades sociales, capacidades económicas y productivas muy diferentes a las de Brasil. Este criterio contribuye aún más a d i s t o r s i o n a r e l t e c h o d e l p r e c i o desvinculándolo de la realidad local.
La propuesta también introduce más criteriosde transparencia de costes y precios en el sector farmacéutico de una forma sin precedentes en el país:
“Arte. 16. El registro de drogas, medicamentos,
insumos farmacéuticos y afines, dada su
finalidad sanitaria, medicinal o profiláctica,
curativa, paliativa o incluso diagnóstica, está
sujeto, además de cumplir los requisitos de
registro, a los siguientes requisitos específicos:
VII – presentación de las siguientes informaciones
económicas, que se harán públicas:
a) precio del producto practicado por la empresa en
todos los países donde la empresa posee el
registro del medicamento;
b) políticas de descuento aplicadas por el fabricante en
otros países, en compras públicas, en los últimos
tres años, si los hubiere;
c) políticas de descuento aplicadas por el fabricante a
las ventas minoristas de productos
farmacéuticos, en los últimos tres años, en
todos los países donde la empresa posee el
registro de medicamentos, si los hubiere;
d) políticas de descuento aplicadas por el fabricante
sobre las ventas a los distribuidores de
medicamentos, en los últimos tres años, en
todos los países donde la empresa posee el
registro de medicamentos, si los hubiere;
e) valor de adquisición de la sustancia activa del
producto;
f) costo del tratamiento por paciente;
g) número potencial de pacientes;
h) precio que pretende practicar en el mercado interno,
con un desglose de la carga tributaria;
i) desglose de la propuesta de comercialización del
producto, incluyendo los gastos estimados con
el esfuerzo de ventas y con publicidad y
propaganda;
j) precio del producto que ha sido modificado, en caso
de cambio de fórmula o forma;
k) listado de todos los productos sustitutivos del
mercado, junto con sus respectivos precios.;
l) costos de ensayos clínicos realizados en el desarrollo
de medicamentos innovadores o bajo protección
de patente, incluida la discriminación de
financiación pública y privada, incluso si se
realizan fuera de Brasil;
m) costos de investigación preclínica para
medicamentos innovadores o bajo protección de
patente, incluida la discriminación de
financiamiento público y privado, incluso si se
lleva a cabo fuera de Brasil;
n) otros costos de investigación y desarrollo de
medicamentos innovadores o medicamentos
bajo protección de patente, incluida la
discriminación de financiamiento público y
privado, incluso si se realizan fuera de Brasil;
o) todos los derechos de patente y las solicitudes de
patente pendientes que la empresa posee en
relación con el medicamento.”
La iniciativa también incluye fortalecer el control social ampliando la composición del CMED con representantes de las entidades de protección al consumidor, control social en salud, gestores estaduales y municipales de salud y la Agencia Nacional de Salud Complementaria (ANS).
Los ítems sobre transparencia y control social son fundamentales para la definición de precios justos, ya que sólo pueden establecerse con parámetros objetivos de evaluación y amplia verificación. No es aceptable que la industria farmacéutica siga fijando precios sin una justificación adecuada y comprobable.
Este proyecto de ley, si se aprueba, podrá ser un importante paso para nivelar las enormes distorsiones de precios que existen actualmente, pero esta acción debe ser acompañada de otras medidas estructurales para fortalecer la capacidad productiva local y las políticas públicas de innovación.
Referencias
[1] https://www.who.int/news/item/
13-04-2019-at-who-forum-on-medicinescountries-
and-civil-society-push-for-greatertransparency-
and-fairer-prices
[2] https://gh.bmj.com/content/3/1/
e000571
[3] https://www.cnnbrasil.com.br/saude/
preco-de-medicamentos-e-epis-sobe-ate-900-
para-hospitais-particulares-de-sp/
[4] https://g1.globo.com/jornal-nacional/
noticia/2022/06/27/hospitais-e-farmaciasem-
todo-o-brasil-relatam-falta-demedicamentos-
principalmente-infantis.ghtml
[5] https://g1.globo.com/jornal-nacional/
noticia/2022/05/20/aumentam-os-casosde-
doencas-respiratorias-principalmenteentre-
criancas.ghtml
[6] https://g1.globo.com/jornal-nacional/
noticia/2022/05/16/hospitais-publicos-desao-
paulo-adiam-cirurgias-por-falta-demedicamentos.
ghtml
[7] https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/
resolucao-n-7-de-1-de-junhode-
2022-404857010
[8] https://idec.org.br/release/idecquestiona-
cmed-sobre-medida-quesuspende-
teto-de-precos-de-medicamentos
[9] https://www25.senado.leg.br/web/
atividade/materias/-/materia/146083
[10] https://www12.senado.leg.br/noticias/
materias/2021/01/15/projeto-estabelecemais-
transparencia-na-precificacao-demedicamentos