Helen Santoro.

Jacobin Rewiev, 18-06-2025. https://jacobin.com/2025/06/big-pharma-generic-drug-prices

En este artículo Helen Santoro comenta el informe realizado por Tahir Amín en el que sobre la base de análisis de fármacos de alto coste como el anticoagulante Eliquis; el medicamento para bajar de peso Wegovyy; y dos medicamentos para la diabetes, Ozempic y Rybelsus, explica de forma muy clara la estrategia de la industria farmacéutica para la prolongación del periodo de patentes, utilizando los recursos legales a su disposición. Una vez más queda clara como las empresas farmacéuticas utilizan de forma abusiva el desarrollo de cientos de patentes para un mismo fármaco, al objeto de aumentar su periodo de monopolio e impedir la aparición de medicamentos genéricos.

Aprovechando un sistema de patentes roto, un nuevo informe, sugiere que Big Pharma está haciendo pequeños ajustes en los medicamentos solo para mantener los genéricos asequibles fuera del mercado. Han ganado miles de millones de dólares en el proceso.

Las compañías farmacéuticas se están aprovechando del sistema de patentes de medicamentos para mantener altos los precios de medicamentos esenciales, según un nuevo informe. Esto incluye medicamentos de gran éxito para bajar de peso y otros medicamentos costosos que se negociarán con el gobierno este año.

Los nuevos hallazgos ilustran cómo las farmacéuticas solicitan docenas de patentes para cubrir modificaciones menores en el mismo medicamento y así extender su exclusividad en el mercado, retrasando la entrada de medicamentos genéricos más económicos y generando miles de millones de dólares en ingresos adicionales.

“Queremos exponer cómo el sistema de patentes se ha convertido en una herramienta para impulsar el modelo de negocio y las ganancias financieras”, declaró Tahir Amin, director ejecutivo de Initiative for Medicines, Access & Knowledge, una organización de investigación y promoción de políticas centrada en las leyes de patentes que publicó el informe. “Es una corrupción del sistema de patentes”.

Una patente de medicamento estándar dura veinte años desde la fecha de su primera solicitud, aunque el tiempo que una compañía farmacéutica mantiene la exclusividad en el mercado suele ser aproximadamente la mitad, debido al largo proceso de aprobación regulatoria necesario antes de que un medicamento pueda venderse. Para compensar los retrasos regulatorios, las compañías farmacéuticas pueden solicitar hasta cinco años de protección adicional gracias a la Ley Hatch-Waxman de 1984, la misma ley que pretendía agilizar la entrada de medicamentos genéricos al mercado.

Expertos como Amin argumentan que las farmacéuticas están abusando de estas extensiones al solicitar cientos de patentes adicionales para cualquier cosa, desde pequeñas actualizaciones de medicamentos hasta procesos de fabricación específicos, prolongando así su monopolio en el mercado.

Un estudio de 2023 publicado en Yale Law and Policy Review reveló que, de los 236 medicamentos más vendidos, el 91 % que recibieron extensiones de patentes mantuvieron sus monopolios mucho después del vencimiento de las extensiones Hatch-Waxman gracias a estas patentes adicionales.

En su nuevo informe, Amin y su equipo examinaron el historial de patentes de cuatro medicamentos recetados muy populares y costosos: el anticoagulante Eliquis; el exitoso medicamento para bajar de peso Wegovy; y dos medicamentos para la diabetes, Ozempic y Rybelsus. Los cuatro medicamentos han sido seleccionados para la negociación de precios entre Medicare y las farmacéuticas, como parte de la Ley de Reducción de la Inflación de 2022, que exige al gobierno negociar precios más bajos de medicamentos especialmente caros y populares directamente con las compañías farmacéuticas. Millones de pacientes toman Eliquis, Wegovy, Ozempic y Rybelsus, lo que le cuesta al sistema de salud pública miles de millones de dólares anuales.

Novo Nordisk, la poderosa farmacéutica danesa responsable de Rybelsus, Ozempic y Wegovy, posee dos patentes clave para el principio activo de estos fármacos, la semaglutida, cuya fecha de vencimiento original estaba prevista para marzo de 2026.

Sin embargo, la farmacéutica obtuvo una prórroga de cinco años en virtud de la Ley Hatch-Waxman para una de esas patentes, ampliando la fecha de vencimiento a diciembre de 2031. Durante ese período de cinco años, según el informe, se proyecta que la farmacéutica obtenga unos 166 000 millones de dólares gracias a los fármacos, todos los cuales ya se han beneficiado de miles de millones de dólares de financiación de los contribuyentes estadounidenses para su desarrollo.

Además, Novo Nordisk ha obtenido cuarenta y nueve patentes de seguimiento que ofrecen protección hasta 2042, lo que supone un total de unos dieciséis años adicionales de protección de patentes.

Lo mismo ocurre con Eliquis, que recibió una extensión Hatch-Waxman para una patente clave sobre el ingrediente activo del medicamento, que originalmente expiraba en septiembre de 2022. Las farmacéuticas responsables de Eliquis, Bristol Myers Squibb y Pfizer, también obtuvieron cinco patentes adicionales, la última de las cuales expirará en noviembre de 2040, lo que proporciona aproximadamente dieciocho años de protección adicional de patentes. En total, se espera que Bristol Myers Squibb y Pfizer obtengan 50 000 millones de dólares adicionales en ganancias al extender su monopolio, según el informe.

Los críticos argumentan que esto constituye un abuso del sistema de extensión de patentes.

“El uso excesivo de estas patentes secundarias contradice explícitamente la intención del Congreso al elaborar la legislación Hatch-Waxman”, escribió Robin Feldman, profesora de derecho en la Universidad de California en San Francisco y experta en derecho de patentes, en su estudio de 2023 para Yale Law and Policy Review. De hecho, señala Feldman, el Congreso enfatizó que las patentes secundarias aportan “una contribución menos inventiva a la sociedad”. Es necesario abordar los abusos sistemáticos dentro del sistema de patentes, afirmó Amin, por el bien de los pacientes y del sistema de salud estadounidense.

“Necesitamos revisar la ley Hatch-Waxman, ya que está obsoleta, dado que sabemos que la industria farmacéutica abusa del sistema de patentes hoy en día”, declaró Amin. “En esencia, deberíamos eliminar las extensiones de la vigencia de las patentes, al menos para los medicamentos de gran éxito, y así veríamos genéricos mucho antes”.